製品の安全性
「ナチュラル DNコラーゲン」の製品の安全性に関する検査は、毒性試験や放射能検査、残留農薬試験など、第三者の研究機関で定期的に行っています。
毒性試験
- 概要
- 単回経口投与毒性試験(ラット)
- 試験・検査機関
- (一財)食品薬品安全センター
- ガイドライン・試験法概要
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医薬品毒性試験法ガイドライン
[1]単回投与毒性試験(平成元年9月11日 薬審1第24号、平成5年8月10日、薬新薬第88号)
- 結果概要
- LD50>20mL/kg
死亡例、一般状態の異常、体重異常はなく、病理解剖による異常所見も認められず、急性毒性は示さなかった。
- 概要
- 28日間反復経口投与毒性試験(ラット)
- 試験・検査機関
- (一財)食品薬品安全センター
- ガイドライン・試験法概要
- 「食品添加物の指定及び使用基準改正に関する指針」(平成8年3月22日 衛化第29号)
- 結果概要
- NOAEL >10mL/kg/日
死亡例、一般状態の異常、体重異常はなく、血液学的検査、病理組織学的検査、等による異常所見も認められず、毒性は認められなかった。
- 概要
- Umu試験(DNA損傷性の有無)
- 試験・検査機関
- (一財)食品薬品安全センター
- 遺伝子組換え生物等の使用等に関する安全規則
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「遺伝子組換え生物等の規制による生物の多様性の確保に関する法律」(平成15年6月18日、法律第97号)
「一般財団法人食品薬品安全センター遺伝子組換え生物等の使用等に関する安全管理規則」(平成31年4月1日)(承認番号:R2020-02A)
- 結果概要
- DNA損傷性を有しない(陰性)